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　　必一sport医疗科技案例｜硅基仿生：AI糖网筛查医疗器械产品落地，探索特色项目商业化之路

　　2020年新冠疫情爆发，互联网医疗作为线下医疗的有力后援，优势凸显，迎来新的机遇；随着新兴数字技术的迅速发展和不断渗透，科技赋能整个医疗健康产业也方兴未艾。《医疗科技研究报告》专题关注医疗科技，聚焦医疗信息化、互联网医院、远程医疗、辅助诊断、医疗机器人等细分领域的典型案例和专题研究。每周更新，每年不少于50份报告。

　　摘要√硅基仿生作为深圳市高新技术龙头企业，承担科技部“十三五”国家重点研发专项，其控股子公司硅基智能旗下的特色糖网筛查项目是首批获三类医疗器械注册证的人工智能产品，已基本实现商业化。【报告上新，可享限时(10天)8折优惠，5月8日15:00恢复原价39元。如有疑问，请添加零壹客服微信lycj002。】√  硅基仿生已研发四个医疗项目，其中植入式视网膜电刺激器，持续葡萄糖监测以及糖网筛查项目均已通过审批，糖网筛查项目已开始商业化，但并不理想。√  硅基仿生要想成功实现商业化一是要进行商业合作模式的探索，加强企业推广战略，二是面对激烈竞争，应发挥自身研发优势，探索多个产品业务渠道，为产品商业化组合化落地奠定基础。研究机构 零壹智库编审 赵金龙作者 景晓宇、张卓君

　　深圳硅基仿生科技有限公司（以下简称“硅基仿生”）成立于2015年4月，专注于医用有源植入、医疗人工智能研发与产业化以及新技术领域，包括脑机接口和视觉编码、医学影像人工智能、医疗大数据和医疗机器人等。项目范围覆盖了健康管理、慢病管理、疾病筛查等。2020年8月，硅基仿生控股子公司——深圳硅基智能科技有限公司（以下简称“硅基智能”）首创的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”申报创新医疗器械特别审查，是首批获三类医疗器械注册证的人工智能产品之一。

　　一、承担科技部“十三五”国家重点研发专项，商业进程较快（一）入局中国AI医疗器械第一梯队2020年，硅基仿生控股公司硅基智能研发的“糖尿病视网膜病变辅助诊断软件”是首批获三类医疗器械注册证的人工智能产品。这是中国人工智能技术首次应用于眼科图像辅助诊断，也是我国AI医疗器械产品审批的重大拐点。截至2021年12月31日，累计120个医疗器械产品产品通过国家药监局获批上市，其中2021年共有60个创新医疗器械被纳入特别审批，28个成功获批上市，意味着越来越多的AI医疗器械产品性能趋于稳定，中国医疗器械迎来了新的人工智能时代。

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